Скрытое административное бремя
Погружные нагреватели из нержавеющей стали и титана в фармацевтической, пищевой- и аэрокосмической химической промышленности требуют периодической пассивации, чтобы сохранить их коррозионно--стойкую пассивную пленку. Для каждого события пассивации создается пакет документации: используемая процедура, химические вещества и концентрации, записи времени и температуры, проверка качества промывочной воды и результаты проверки после-пассивации.
Эта документация не является обязательной. Этого требует система управления качеством предприятия, которая, в свою очередь, требуется регулирующими органами (FDA, EMA, AS9100) и аудитами клиентов. Документация должна быть создана, проверена, утверждена, сохранена и доступна для проверки. Каждый шаг требует административного труда.
Теплообменник из ПТФЭ не требует пассивации. Нет пассивной пленки, которую нужно поддерживать. Устраняется бремя документации, связанное с пассивацией нагревателя. Экономия административных расходов,-хотя и скромная на одно мероприятие,- накапливается в течение 15+-летнего срока службы оборудования.
Распределение стоимости документации
В ходе одного события пассивации для одного теплообменника на регулируемом объекте создаются следующие документы: наряд на работу, разрешающий данную процедуру, контрольный список процедуры пассивации, заполненный и подписанный оператором, журнал использования химикатов, в котором записана партия пассивирующей кислоты, запись о проводимости промывочной воды или проверка pH, запись визуального осмотра или испытаний после-пассивации, а также подпись проверки качества и утверждения.
Административный труд по созданию, обработке и хранению этих документов составляет примерно 1,5-2,0 часа на одно мероприятие пассивации. При полной нагрузке на качество/административную оплату труда в 60 долларов в час стоимость одного мероприятия составит 90–120 долларов. При пассивации, выполняемой ежеквартально, годовая стоимость составляет 360–480 долларов США за нагреватель.
| Элемент затрат на документацию | За событие пассивации | Ежегодный (4 мероприятия) | Всего за 15 лет |
|---|---|---|---|
| Подготовка процедуры и порядок работы | 0,3 часа (18 долларов США) | $72 | $1,080 |
| Завершение операции и подписание-оператором | 0,5 часа (30 долларов США) | $120 | $1,800 |
| Химический журнал и отслеживание отходов | 0,3 часа (18 долларов США) | $72 | $1,080 |
| Проверка и утверждение качества | 0,4 часа (24 доллара США) | $96 | $1,440 |
| Ведение хранения и поиска документов | 0,3 часа (18 долларов США) | $72 | $1,080 |
| Итого на обогреватель | 1,8 часа (108 долларов США) | $432 | $6,480 |
Снижение рисков аудита
Помимо прямых затрат на документацию, записи пассивации являются проверяемыми элементами. Во время проверки со стороны регулирующих органов или аудита клиента аудитор может выбрать записи пассивации для проверки. Любое несоответствие,-отсутствующая подпись, показания промывочной воды, не соответствующие--спецификациям, интервал пассивации, превышающий требования процедуры-, становится результатом проверки.
Результаты аудита требуют принятия корректирующих мер: расследование первопричин, реализация корректирующих действий и проверка эффективности. Административные затраты на реагирование на одно заключение аудита могут превысить стоимость года пассивной документации. Стоимость умножается, если вывод перерастает в замечание регулирующих органов или письмо с предупреждением.
ПТФЭ полностью исключает этот риск проверки пассивации нагревателя. Нет записей о пассивации, подлежащих аудиту. Никаких выводов,- связанных с пассивацией, на которые можно было бы отреагировать, нет. Объем системы менеджмента качества сокращается за счет исключения этой повторяющейся деятельности.
Совокупное влияние нескольких нагревателей
Для фармацевтического предприятия с 15 обогреваемыми технологическими емкостями совокупная годовая административная экономия от устранения пассивации составляет 15 × $432=$6480. Экономия за 15-лет составит 97 200 долларов США. Эти цифры относятся к одному объекту. Для корпорации с несколькими-заводами экономия в масштабах всего предприятия пропорционально выше.
Административная экономия, хотя и не является самой большой финансовой выгодой от конверсии ПТФЭ, вносит свой вклад в общее экономическое обоснование. В сочетании с отсутствием затрат на химикаты, затрат на утилизацию отходов и простоев производства в результате пассивации общая-экономия, связанная с пассивацией, на один нагреватель в год составляет 2500–4000 долларов США.
Краткое содержание
Устранение пассивации металлических нагревателей за счет преобразования ПТФЭ снижает административные расходы системы управления качеством примерно на 432 доллара США на каждый нагреватель в год за счет исключения создания, обработки и хранения документации. Устранение результатов аудита,- связанных с пассивацией, обеспечивает дополнительную, менее измеримую экономию. За 15-летний период снижение административных затрат на установку с несколькими нагревателями будет существенным и будет способствовать общему финансовому обоснованию перехода на ПТФЭ.
Техническая поддержка и поддержка качества для оценки воздействия документации теплообменника из ПТФЭ доступна после предоставления текущих процедур пассивации, частоты, требований к документации и применимой нормативной базы.
